Státní ústav pro kontrolu léčiv

Pro texty SPC a PIL pro centralizovaně registrované léčivé přípravky (registrační číslo začínající EU) jsou uvedeny odkazem na internetové stránky Evropské lékové agentury EMEA. Zde naleznete příslušné texty v kolonce Product Information – CS. Upozorňujeme, že EMEA uvádí texty SPC a PIL společně v jednom souboru, a to souhrnně pro více sil nebo lékových forem léčivého přípravku. SÚKL neodpovídá za aktualizaci textů SPC a PIL na webových stránkách EMEA.

PIL a SPC u registrací B,Q,C doporučujeme vyhledat u odpovídajících přípravků se stavem registrace R.

U léčivých přípravků hrazených ze zdravotního pojištění je v detailu uvedena výše maximální ceny výrobce resp. nahlášená cena původce u přípravků, které nepodléhají regulaci maximální cenou výrobce, výše úhrady ze zdravotního pojištění a odhadovaná ceny pro konečného spotřebitele (cena v lékárně). Tyto přípravky jsou barevně označeny.

U léčivých přípravků, které nejsou hrazeny ze zdravotního pojištění, není cena regulována. Z tohoto důvodu nejsou údaje o cenách v detailu uvedeny.

Obchodované - tučně jsou označeny přípravky s aktivním výskytem na českém trhu (dle pravidelného hlášení dodávek distributorů v předchozím čtvrtletí).

Vysvětlivky:
R - registrovaný léčivý přípravek
Q - přípravek po provedené konverzi kódů smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace, doba platnosti registrace je uvedena v Detailu přípravku
B - přípravek po provedené změně smí být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace, doba platnosti registrace je uvedena v Detailu přípravku
C - zrušená registrace, přípravek bude stažen z oběhu do doby uvedené v rozhodnutí o zrušení registrace, datum stažení z oběhu je uvedeno v Detailu přípravku
F - specifický léčebný program povolený MZ ČR na základě doporučení SÚKL
P - potravina pro zvláštní lékařské účely