Evropská léková agentura aktualizuje informace o pandemické chřipce
Výbor pro humánní léčivé přípravy (CHMP) Agentury doporučil udělit podmínečnou registraci pro čtvrtou pandemickou vakcínu Arepanrix od firmy GlaxoSmithKline Biologicals.
Celý článek Neděle, 24. leden 2010 | Autor www.sukl.cz
Informace o vakcíně Pandemrix
Aktuální verze informací o vakcíně Pandemrix schválené Evropskou komisí dne 22. prosince 2009.
Celý článek Středa, 6. leden 2010 | Autor www.sukl.cz
Nové informace k léčivům proti pandemické chřipce A/H1N1
Aktualizace informací o centralizovaně registrovaných léčivech pro pandemii Evropské lékové agentury
Celý článek Pátek, 18. prosinec 2009 | Autor www.sukl.cz
Registrační postupy vakcín proti pandemické chřipce
V rámci Evropské unie byly zavedeny registrační postupy, které mohou uspíšit dostupnost vakcín, jež je možné použít k ochraně obyvatelstva před pandemickou chřipkou.
Celý článek Středa, 16. prosinec 2009 | Autor www.sukl.cz
Tisková zpráva EMEA ze dne 4.12.2009
Evropská léková agentura informuje o riziku horečky po očkování Pandemrixem u malých dětí.
Celý článek Úterý, 8. prosinec 2009 | Autor www.sukl.cz
Informace pro zdravotnické pracovníky
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje souhrnný přehled informací k přípravku Pandemrix.
Celý článek Úterý, 24. listopad 2009 | Autor www.sukl.cz
Reakce SÚKL na článek ČTK
Dne 24. listopadu 2009 byla agenturou ČTK zveřejněna informace s názvem " Vakcína proti H1N1 v Kanadě často vyvolává vážné alergické reakce ". SÚKL tímto informuje o stavu v České republice.
Celý článek Úterý, 24. listopad 2009 | Autor www.sukl.cz
Update v účinnosti a bezpečnosti vakcín proti viru H1N1
Evropská léková agentura přezkoumala další údaje o centralizovaně registrovaných pandemických vakcínách Celvapan, Focetria a Pandemrix (v České republice bude používána pouze vakcína Pandemrix). Agentura potvrdila pozitivní poměr jejich přínosu oproti riziku při současné pandemii chřipky H1N1.
Celý článek Pátek, 20. listopad 2009 | Autor www.sukl.cz
Informace o použití pandemických vakcín u dětí
Evropská léková agentura informuje o použití pandemických vakcín Pandemrix, Focetria a Celvapan u dětí
Celý článek Pondělí, 16. listopad 2009 | Autor www.sukl.cz
Tisková zpráva ze dne 23.10.2009
Evropská léková agentura informuje o použití vakcíny Pandemrix
Celý článek Pátek, 23. říjen 2009 | Autor www.sukl.cz
Otázky a odpovědi týkající se doporučení CHMP ohledně užívání pandemické H1N1 vakcíny
Výbor pro humánní léčiva (CHMP, dále Výbor) Evropské lékové agentury (EMEA) vyhodnotil časné informace z klinických hodnocení ke třem registrovaným pandemickým vakcínám. Výbor potvrdil svá doporučení ze září 2009 používat tyto tři vakcíny spíše ve dvou dávkách nejméně po třech týdnech. Na svém posledním jednání (v tomto týdnu) došel na základě nyní dostupných předběžných údajů k názoru, že by pro dospělé mohla být dostatečná jedna dávka vakcíny Pandemrix a Focetria.
Celý článek Pátek, 23. říjen 2009 | Autor www.sukl.cz
Evropská léková agentura doporučila registraci další vakcíny proti pandemické chřipce H1N1
Evropská léková agentura doporučila Evropské komisi udělit registraci další vakcíně proti pandemické chřipce A(H1N1) („prasečí chřipka"). Jde o vakcínu Celvapan (Baxter). Rozhodnutí Komise o její registraci je očekáváno v nejbližší době.
Celý článek Pátek, 2. říjen 2009 | Autor www.sukl.cz
Evropská komise schválila použití dvou vakcín proti pandemické chřipce
Evropská komise oznámila, že na základě doporučení Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury (EMEA), schválila dne 29. září změny stávajících registrací dvou vakcín proti pandemické chřipce (H1N1).
Celý článek Středa, 30. září 2009 | Autor www.sukl.cz
Evropská léková agentura doporučuje registraci dvou H1N1 pandemických vakcín
Evropská léková agentura (EMEA) doporučila Evropské komisi udělit registrace dvěma vakcínám proti pandemické chřipce A (H1N1) („prasečí chřipka“).
Celý článek Pátek, 25. září 2009 | Autor www.sukl.cz
Průběžný přehled týkající se pandemických vakcín připravený Evropskou lékovou agenturou
Evropská léková agentura (EMEA) začala v červenci s revizí dat, která přijímá v souvislosti s H1N1 pandemickou vakcínou a pověřila Výbor pro humánní léčivé výrobky (CHMP), aby uspíšil jejich hodnocení, jakmile je výrobci vakcín poskytnou.
Celý článek Pátek, 24. červenec 2009 | Autor www.sukl.cz
